中國上海2022年2月18日---海和藥物宣布，其擁有全球權益的口服強效高選擇性MET抑制劑谷美替尼（研發代號：SCC244）已正式獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）的新藥上市申請受理（受理號：CXHS2200010國），并擬納入優先審評。本品已于2021年9月被納入突破性治療品種名單。

本次適應癥的上市申請主要是基于SCC244-108（GLORY研究）關鍵II期研究的有效性和安全性數據。GLORY II期是一項開放、單臂、國際多中心臨床研究，旨在評估谷美替尼用于具有MET改變的晚期非小細胞肺癌人群的療效和安全性。該研究由上海市胸科醫院陸舜教授擔任主要研究者。

谷美替尼（研發代號：SCC244）是上海海和藥物研究開發股份有限公司具有全球自主知識產權的口服強效、高選擇性小分子MET抑制劑。臨床前研究顯示谷美替尼強效和特異性靶向抑制MET激酶活性。臨床研究結果顯示，谷美替尼具有優良的藥代動力學特性以及良好的安全性和耐受性。谷美替尼在具有MET改變的晚期非小細胞肺癌人群中顯示了明確療效。

海和藥物是中國領先的自主創新生物技術公司，專注于抗腫瘤創新藥物的發現、開發、生產及商業化，為全球癌癥患者帶來挽救生命的療法。作為由中國工程院院士領銜的新藥研發公司，海和藥物堅持走自主創新的道路，同時擁有一支具有全球化視野的科研和管理團隊，積極布局創新藥物的國際開發之路。目前海和藥物在研管線有13個核心候選藥物，截至本新聞發布日期為止，我們已于全球四個國家及地區取得29項IND或臨床試驗批準。