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2022

海和藥物MET抑制劑谷美替尼片最新研究結果亮相2022年ESMO ASIA年會

今日,海和藥物宣布:其具有全球自主知識產權的口服強效、高選擇性的小分子MET抑制劑谷美替尼片(研發代號:SCC244)最新臨床研究結果亮相2022歐洲腫瘤內科學會亞洲年會(ESMO ASIA Congress 2022)。2022 ESMO ASIA年會于當地時間12月2日—4日舉行,帶來國際腫瘤學領域治療的最新前沿進展。

 
報告信息-1

標題:谷美替尼片(SCC244)聯合奧希替尼治療EGFR 突變、MET擴增且EGFR 抑制劑耐藥的IIIb/IIIc或IV期的非小細胞肺癌患者
口頭報告編號:607
報告時間: 2022-12-03 09:10-09:15
報告者: 虞永峰 教授
內容:

在EGFR突變的非小細胞肺癌患者中,MET擴增通常介導EGFR抑制劑耐藥1-3。多項臨床試驗表明,MET抑制劑聯合EGFR抑制劑是克服MET擴增介導EGFR抑制劑耐藥的一種有前景的治療策略4-6。SCC244是一款高選擇性的小分子MET激酶抑制劑,單藥治療MET異?;颊呔哂辛己玫目鼓[瘤活性和耐受性7-8。這項Ib/II期臨床研究(NCT: 04338243),旨在評估SCC244聯合奧希替尼在攜帶MET擴增且EGFR抑制劑耐藥的局部晚期或轉移性EGFR突變的非小細胞肺癌患者中的安全性和療效。共有30例患者接受了SCC244聯合奧希替尼治療??傮wORR為60%[95% CI:40.6,77.3],中位 DoR為5.8個月[95% CI:1.9,12.7],中位 PFS為6.9個月[95% CI:3.9,8.9],中位 OS為16.9個月[95% CI:11.1,NE]。在19例既往接受一代或二代EGFR-TKI治療后進展的患者中,ORR高達73.7%[95% CI:48.8,90.9],中位DoR為6.2個月[95% CI:3.3,NE],中位 PFS為7.0個月[95% CI:4.1,13.8]。在該項試驗中最常見的不良事件為水腫(70.0%),最常見的3級或以上的治療相關不良反應為血小板減少癥(16.7%)和中性粒細胞減少癥(16.7%)。6名受試者因治療相關不良事件而停藥,沒有發生僅由于SCC244治療相關不良事件而停藥的不良事件,SCC244聯合奧希替尼安全性可控。

 
報告信息-2

標題:MET抑制劑谷美替尼片(SCC244)在MET過表達非小細胞肺癌患者中的匯總分析
壁報編號:688
內容:

在非小細胞肺癌(NSCLC)患者中MET過表達的發生率在5%-75%之間9,并且可能與MET擴增同時發生。多項研究表明MET過表達是EGFR野生型NSCLC患者獨立的預后不良因素,可能成為NSCLC患者潛在的治療靶點10-11。


本次分析旨在評估SCC244在MET過表達的局部晚期或轉移性NSCLC患者中的療效,共納入了兩項正在進行的Ⅰb期研究(NCT03457532和NCT04270591)。滿足MET過表達(中心實驗室測定IHC≥3+)、未攜帶METex14跳變和EGFR突變、且未接受過EGFR抑制劑治療的NSCLC患者被納入分析。


分析共納入32例患者,包括12例拒絕或不適合化療的初治患者,以及20例接受過≥1線全身抗腫瘤治療的經治患者??傮w患者的ORR為37.5% (95% CI: 21.1, 56.3),其中初治患者和經治患者的ORR分別為41.7% (95% CI: 15.2, 72.3)和35.0% (95% CI: 15.4, 59.2)。在總體32例患者中,中位DoR為8.3個月(95% CI: 2.8, NE),中位PFS為6.9個月(95% CI: 3.6, 9.7),中位OS為16.2個月(95% CI: 10.3, NE)。


此次匯總分析的結果顯示,SCC244在MET過表達、不攜帶METex14跳變和EGFR突變的局部晚期或轉移性NSCLC患者中具有良好的抗腫瘤活性,并且在經治患者中初步療效高于標準化療,這些發現值得更大規模的研究來證實。

海和藥物首席執行官董瑞平博士表示:
“肺癌是我國目前發病率和死亡率最高的惡性腫瘤,國內EGFR抑制劑耐藥后MET擴增的晚期NSCLC以及驅動基因陰性且MET過表達的晚期NSCLC的現有療法有限。我們非常欣喜地看到,海和藥物擁有的全球自主知識產權的口服強效、高選擇性小分子MET抑制劑谷美替尼片(SCC244)的兩項研究初步結果亮相ESMO ASIA年會,這既是對我們SCC244產品臨床療效的認可,也是對我們所有研究者和受試者辛勤付出的肯定。在此感謝所有參與本次研究的研究者、患者以及臨床試驗的工作人員。這也是SCC244在肺癌的相關臨床研究第二次登頂國際舞臺,我們希望SCC244早日獲批,讓廣大患者獲益。”
 
上海市胸科醫院陸舜教授表示:
“SCC244的研究結果將對中國、日本乃至更多地區的NSCLC患者精準臨床實踐產生重大的影響。我們很高興能在ESMO ASIA 2022年會中分享SCC244最新研究進展,SCC244是口服強效、高選擇性小分子MET抑制劑,研究結果顯示SCC244聯合奧希替尼在EGFR耐藥伴MET擴增以及SCC244單藥在驅動基因陰性且MET過表達的晚期NSCLC患者中均有優異的臨床療效。今年SCC244另一項研究用于治療攜帶METex14跳變的NSCLC患者因其卓越的療效也已亮相AACR 2022年會口頭報告。這些臨床研究結果的公布勢必會在未來給NSCLC患者帶來新的治療選擇。SCC244在NSCLC中的探索仍在繼續,期待SCC244在中國早日獲批上市,造福更多的NSCLC患者!”
 
關于2022歐洲腫瘤學會亞洲年會

2022年歐洲腫瘤學會亞洲 (ESMO ASIA)年會于2022年12月2日-4日在新加坡舉行,會議由歐洲腫瘤內科學會(ESMO)主辦。ESMO ASIA年會匯聚最具經驗的國際專家,提供高水準的涵蓋所有主要腫瘤類型的腫瘤學教育方案,并為國際同行提供重要的交流機會,使亞太地區的腫瘤學專業人士能夠與快速發展的腫瘤學科學與教育保持同步。ESMO ASIA年會是全球和亞洲臨床醫生戰略合作的結果,由來自世界各地的頂級腫瘤學專家提供的一流的科學與教育項目,大會是亞太地區討論腫瘤學領域的最新數據和最新突破成果的領先平臺,并重點關注區域特性。

關于谷美替尼片(研發代號:SCC244)

谷美替尼(研發代號:SCC244)是上海海和藥物研究開發股份有限公司具有全球自主知識產權的口服強效、高選擇性小分子MET抑制劑。臨床前研究顯示谷美替尼片強效和特異性靶向抑制MET激酶活性。臨床研究結果顯示,谷美替尼片具有優良的藥代動力學特性以及良好的安全性和耐受性,在具有MET改變的晚期非小細胞肺癌患者中顯示了明確療效且腦轉移患者同樣獲益。與已上市同類產品相比,SCC244穩態谷濃度比同類產品更高,可以持續抑制靶點; 半衰期長, 適合每日一次給藥; 不需要根據體重做劑量調整; 藥物相互作用少,合并用藥不受限制。

關于海和藥物

海和藥物是中國領先的自主創新生物技術公司,專注于抗腫瘤創新藥物的發現、開發、生產及商業化,為全球癌癥患者帶來挽救生命的療法。作為由中國工程院院士領銜的新藥研發公司,海和藥物堅持走自主創新的道路,同時擁有一支具有全球化視野的科研和管理團隊,積極布局創新藥物的國際開發之路。目前海和藥物在研管線有13個候選藥物,截至本新聞發布日期為止,我們已于全球四個國家及地區取得33項IND或臨床試驗批準。

參考文獻:
1. Engelman J., et al. Science.2007; 316: 1039-43.
2. Yano S., et al. Cancer Res. 2008; 68(22):9479-87.
3. Takeuchi S., Wang W., Li Q., et al. Am J Pathol, 2012, 181(3): 1034-1043.
4. Wu Y-L. et al. Ann Oncol 27 (Supplement 6): vi416–vi454, 2016
5. Yang J., et al. J Thorac Oncol. 12(11): S1769, November 2017.
6. Lecia V. S., et al. Lancet Oncol. 2020 Mar;21(3):373-386.
7. Chen H-J., et al. Presented at 2021 ESMO TAT. Abstract# 320 .
8. Lu S., et al. presented at 2022 AACR annual meeting, Abstract# CT034.
9. Coleman, N., et al. Lung Cancer 2022 Feb;164:56-68.
10.Guo, B., et al. PloS one, 2014 Jun 12; 9(6), e99399.
11.Song, Z., et al. Clinical Lung Cancer, 2017, 18(2), 213-219.

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